目的:验证迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪的性能参数与厂商宣称值的一致性.方法:利用来自临床的新鲜尿液标本,通过专用标本稀释液按实验要求配制成一定浓度的悬液,进行精密度、携带污染率、检出限、可报告范围的验证,同时结合人工镜检对FUS-2000全自动尿液分析仪检测尿液标本中的红细胞、白细胞的符合率进行验证.结果:批内精密度:红细胞低值与中值分别为7.74％、6.13％,白细胞低值与中值分别为14.35％、2.45％;批间精密度:阴性质控品0％,阳性质控品3.43％;携带污染率:红细胞0.08％,白细胞0.57％;检出限:红细胞、白细胞均为10个/μl;可报告范围:红细胞10～38 754个/μl,WBC 10～32 202个/l.与人工镜检相比较,红细胞符合率为90.83％,白细胞符合率为95.83％.结论:FUS-2000全自动尿液分析仪各项性能指标基本符合要求,可应用于临床尿液标本检测.但需使用合适的复检规则,结合尿液干化学试验及人工镜检的结果,提高尿液中红细胞、白细胞识别的敏感性和特异性.
作者：崔薇薇；梅燕萍；聂珍琳；王一杉
来源：医疗卫生装备 2017 年 38卷 8期
