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目的:评价决奈达隆治疗心血管疾病的安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Col-laboration database ,查找从建库至2014年8月31日期间发表的所有关于决奈达隆治疗心血管疾病的随机对照试验( RCT)。按照纳入排除标准进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用RevMan 5 o.2软件进行Meta分析。结果最终纳入7个RCT及10205例患者。 Meta分析结果显示,(1)住院率和病死率:与安慰剂相比,决奈达隆会增加患者心血管事件住院率(OR=1.82,95%CI 1.42~2.34, P <0.00001)、心力衰竭事件住院率(OR=1.50,95%CI 1.05~2.14, P =0.03)、总病死率(OR=1.95,95%CI 1.25~3.04, P =0.03)、心血管事件病死率(OR=2.44,95%CI 1.44~4.14, P =0.0009)和心律失常病死率(OR=3.21,95%CI 1.28~8.07, P =0.01)。(2)不良反应发生率:与安慰剂相比,决奈达隆会增加不良反应总发生率(OR=1.34,95%CI 0.97~1.86, P =0.08)、严重不良反应发生率(OR=1.25,95%CI 0.92~1.70, P =0.16)和严重心血管不良反应发生率(OR=1.37,95%CI 0.98~1.91, P =0.07),但差异均无统计学意义。结论决奈达隆会增加患者的心血管事件风险,但不会明显增加患者的不良反应。

作者:张长江;马瑞松;张旭涛;李元红

来源:疑难病杂志 2015 年 1期

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作者:
张长江;马瑞松;张旭涛;李元红
来源:
疑难病杂志 2015 年 1期
标签:
决奈达隆 安慰剂 心血管疾病 安全性 Meta分析 随机对照试验 Dronedarone Placebo Cardiovascular disease Safety Meta-analysis Randomized controlled trial
目的:评价决奈达隆治疗心血管疾病的安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Col-laboration database ,查找从建库至2014年8月31日期间发表的所有关于决奈达隆治疗心血管疾病的随机对照试验( RCT)。按照纳入排除标准进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用RevMan 5 o.2软件进行Meta分析。结果最终纳入7个RCT及10205例患者。 Meta分析结果显示,(1)住院率和病死率:与安慰剂相比,决奈达隆会增加患者心血管事件住院率(OR=1.82,95%CI 1.42~2.34, P <0.00001)、心力衰竭事件住院率(OR=1.50,95%CI 1.05~2.14, P =0.03)、总病死率(OR=1.95,95%CI 1.25~3.04, P =0.03)、心血管事件病死率(OR=2.44,95%CI 1.44~4.14, P =0.0009)和心律失常病死率(OR=3.21,95%CI 1.28~8.07, P =0.01)。(2)不良反应发生率:与安慰剂相比,决奈达隆会增加不良反应总发生率(OR=1.34,95%CI 0.97~1.86, P =0.08)、严重不良反应发生率(OR=1.25,95%CI 0.92~1.70, P =0.16)和严重心血管不良反应发生率(OR=1.37,95%CI 0.98~1.91, P =0.07),但差异均无统计学意义。结论决奈达隆会增加患者的心血管事件风险,但不会明显增加患者的不良反应。