目的：系统评价中国患者应用大剂量阿托伐他汀(80 mg/ d)的安全性。方法计算机检索 EMbase、PubMed、The Cochrane Library、万方、CNKI、维普数据库,收集80 mg/ d 阿托伐他汀与小剂量阿托伐他汀或安慰剂或空白对照比较的随机对照试验(RCT),采用 RevMan 5.2及 Stata 11.0软件进行 Meta 分析。结果共纳入了18项 RCT。80 mg/ d 阿托伐他汀组的胃肠道不良反应(RR 1.53,95％ CI 0.85~2.76,P =0.16)、肝不良反应(RR 1.53,95％ CI 0.99~2.36,P =0.05)、肌肉不良反应(RR 1.51,95％ CI 0.92~2.49,P =0.10)、严重肝不良反应(RR 2.33,95％ CI 0.88~6.20,P =0.09)和严重肌肉不良反应(RR 1.40,95％ CI 0.46~4.30,P =0.56)发生率与对照组比较,差异均无统计学意义。根据80 mg/ d 阿托伐他汀服药时长、对照不同进行亚组分析显示,空白对照亚组胃肠道不良反应(RR 4.22,95％ CI 1.11~16.04,P =0.03)发生率的差异有统计学意义。结论目前的证据表明,80 mg/ d 阿托伐他汀可能不会使胃肠道、肝、肌肉不良反应发生风险升高,不会导致严重肝及肌肉损害。但因受纳入研究的质量和数量等限制,尚需更多高质量的 RCT 来验证。
作者：张明；李轩；陈宏；石春来；于乐
来源：中国介入心脏病学杂志 2016 年 24卷 2期
