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目的 优选软脉灵颗粒剂最佳的制剂成型工艺.方法 考察不同比例的干膏粉、糊精和可溶性淀粉分别制粒后对颗粒剂的成型性、流动性、溶化性和颗粒合格率的影响,优化软脉灵颗粒剂最佳赋形剂比例;考察矫味剂的用量,优化矫味剂的配比.结果 软脉灵颗粒剂最佳的赋形剂比例为干膏粉∶糊精∶可溶性淀粉4∶1∶2,外加0.05%甜菊糖,90%乙醇适量,所制得的颗粒成型性、流动性、溶化性较好,颗粒合格率最高,于相对湿度(80±2)%,温度(25±1)℃的条件下放置12h,其吸湿率低于6%.结论 优选出的软脉灵颗粒剂成型工艺稳定、科学合理,所制得的颗粒各项指标表现较好,并且符合《中国药典》对颗粒剂剂相应的质量要求.

作者:郑美娟;王琼珺;胡娟

来源:云南中医学院学报 2016 年 39卷 5期

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作者:
郑美娟;王琼珺;胡娟
来源:
云南中医学院学报 2016 年 39卷 5期
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软脉灵 颗粒剂 成型工艺 赋形剂 Ruanmailing granules granules molding process excipients
目的 优选软脉灵颗粒剂最佳的制剂成型工艺.方法 考察不同比例的干膏粉、糊精和可溶性淀粉分别制粒后对颗粒剂的成型性、流动性、溶化性和颗粒合格率的影响,优化软脉灵颗粒剂最佳赋形剂比例;考察矫味剂的用量,优化矫味剂的配比.结果 软脉灵颗粒剂最佳的赋形剂比例为干膏粉∶糊精∶可溶性淀粉4∶1∶2,外加0.05%甜菊糖,90%乙醇适量,所制得的颗粒成型性、流动性、溶化性较好,颗粒合格率最高,于相对湿度(80±2)%,温度(25±1)℃的条件下放置12h,其吸湿率低于6%.结论 优选出的软脉灵颗粒剂成型工艺稳定、科学合理,所制得的颗粒各项指标表现较好,并且符合《中国药典》对颗粒剂剂相应的质量要求.