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目的 了解康莱特注射液的不良反应及其发生率,并探讨影响该药临床使用安全性的因素. 方法 研究设计为非干预前瞻性医院集中监测和巢式病例对照研究.观察对象为2013年9月17日至2014年8月26日在我国东北、华北、华中、华东、华南、西南、西北地区14个省级行政区域28家医院接受康莱特注射液治疗的住院肿瘤患者.主要监测内容为患者一般情况、用药情况(包括适应证、合并用药)、用药安全性相关情况.以发生康莱特注射液相关不良反应患者为病例组,按1∶ 3配对原则随机抽取各方面情况相近的未发生不良反应患者作为对照组,分析影响康莱特注射液临床使用安全性的因素. 结果 纳入监测的患者5 022例,男性2 926例,女性2 096例;年龄9~95岁,平均(60±12)岁;位列前五的肿瘤依次为肺癌(1 456例,28.99

作者:何斌;杨宇飞;李培红;张娟;杨阳;童永红;魏青;王卫国;张清源;别俊;陈文举;郝儒田;王娜;刘中国;杨卉;谢升阳;杨忠奇;周晓俊;洪学军;陈琳;张峻

来源:药物不良反应杂志 2017 年 19卷 3期

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作者:
何斌;杨宇飞;李培红;张娟;杨阳;童永红;魏青;王卫国;张清源;别俊;陈文举;郝儒田;王娜;刘中国;杨卉;谢升阳;杨忠奇;周晓俊;洪学军;陈琳;张峻
来源:
药物不良反应杂志 2017 年 19卷 3期
标签:
康莱特注射液 安全性 评价研究 Kanglaite injection Safety Evaluation studies
目的 了解康莱特注射液的不良反应及其发生率,并探讨影响该药临床使用安全性的因素. 方法 研究设计为非干预前瞻性医院集中监测和巢式病例对照研究.观察对象为2013年9月17日至2014年8月26日在我国东北、华北、华中、华东、华南、西南、西北地区14个省级行政区域28家医院接受康莱特注射液治疗的住院肿瘤患者.主要监测内容为患者一般情况、用药情况(包括适应证、合并用药)、用药安全性相关情况.以发生康莱特注射液相关不良反应患者为病例组,按1∶ 3配对原则随机抽取各方面情况相近的未发生不良反应患者作为对照组,分析影响康莱特注射液临床使用安全性的因素. 结果 纳入监测的患者5 022例,男性2 926例,女性2 096例;年龄9~95岁,平均(60±12)岁;位列前五的肿瘤依次为肺癌(1 456例,28.99