目的 进一步考察流感裂解疫苗安尔来福在6个月至3岁内婴幼儿及3～11岁儿童中应用的安全性,发现新药临床试验中可能未发现的不良反应.方法 本试验采用开放式临床试验设计,受试者为6个月至3岁以内婴幼儿和3～11岁儿童各100名,婴幼儿组使用剂量为0.25 ml/支,免疫程序为0、28 d.儿童组使用剂量为0.5 ml/支,免疫程序为1针.接种后进行30 min即时反应观察,以及进行24、48、72 h随访观察,接种后第7天如受试者未主动报告任何不良事件,将结束随访观察.结果 接种疫苗后总体不良反应发生率为6.0
作者：苏成豪；马姗姗；林水春；吴默秀；刘研；赵艳伟
来源：中华预防医学杂志 2008 年 42卷 z1期
