目的 对喜炎平注射液上市后的安全性进行再评价. 方法 采用前瞻性医院集中监测方法,牵头单位为广东省药品不良反应监测中心和中国中医科学院中医临床基础医学研究所,参研医院为我国东北、华中、华南、西南地区6个省/直辖市的21家医院,监测对象为2012年3月1日后在21家医院住院期间使用喜炎平注射液的全部患者,设定样本量不少于3万例.对每例使用喜炎平注射液的患者均由参研人员手工填写"喜炎平注射液上市后再评价筛选卡"(筛选卡);对用药后出现不良反应的患者由临床药师手工填写"喜炎平注射液上市后再评价监测表"(监测表),各医院每月上报筛选卡和监测表至广东省药品再评价上报管理系统(再评价系统),筛选卡满3万份后监测终止.汇总上报数据,计算喜炎平注射液不良反应发生率并分析不良反应临床特征. 结果 截至2015年1月23日,再评价系统收到的筛选卡超过3万份,监测终止.有5家医院因收集的病例无连续性于2013年3至8月先后停止参与本研究,最终16家医院上报的30759例患者筛选卡和23例患者监测表纳入汇总分析.30759例患者中男性18295例(59.48
作者：邓剑雄；王志飞；谢雁鸣；李兵；马麟；王金存；章新晶；吴慧
来源：药物不良反应杂志 2018 年 20卷 1期
