目的:比较两种恩替卡韦制剂的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服恩替卡韦分散片(受试制剂)与恩替卡韦片(参比制剂)0.5 mg,采用LC-MS/MS法测定人血浆中恩替卡韦浓度,用BAPP 2.2软件和DAS 2.1软件计算药动学参数和相对生物利用度.结果:口服恩替卡韦受试制剂与参比制剂后的人体药动学参数分别为cmax(5.15±1.35)和(4.55±2.46)ng/ml,tmax(0.44±0.20)和(0.75±0.31)h,t1/2β(146.85±126.84)和(127.15±48.39)h,AUC0～24(8.38±1.61)和(8.41±1.51)ng·h·ml-1,AUC0～96(13.74±2.56)和(13.02±1.93)ng·h·ml-1,AUC0～∞(27.17±13.76)和(23.32±4.53)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(107.52±24.71)
作者：马忠英；乔逸；贾艳艳；杨林；杭太俊；文爱东
来源：药学服务与研究 2010 年 10卷 5期
