目的:研究氨茶碱缓释片试验制剂和市售参比制剂在20名健康男性志愿者体内的药动学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据双交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种氨茶碱缓释片,采用HPLC法测定血浆中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200 mg试验制剂后,t1/2、tmax、cmax、AUC0～36、AUC0～∞分别为(9.13±1.94) h、(3.95±0.56) h、(3.66±0.70) μg/ml、(41.01±7.33) μg·h·ml-1和(44.29±8.60) μg·h·ml-1;参比制剂为(9.85±1.79) h、(4.10±0.53) h、(2.69±0.37) μg/ml、(39.36±6.24) μg·h·ml-1和(43.32±7.36) μg·h·ml-1.氨茶碱缓释片试验制剂相对生物利用度为(105±16.7)
作者：谷大建；王本杰；李宏建
来源：药学服务与研究 2010 年 3期
