目的 建立测定人血浆中美托洛尔浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,研究健康受试者单剂量和多剂量口服美托洛尔受试制剂和参比制剂后的药动学和生物等效性.方法 40名男性健康志愿者进行随机双交叉试验,分别单剂量和多剂量口服美托洛尔受试制剂和参比制剂100 mg,采用LC-MS/MS法测定血药浓度,用DAS软件计算主要药动学参数.结果 单剂量时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:Cmax分别为(144±s 43)和(164±40)μg·L-1,tmax分别为(3.7±1.2)和(3.5±0.8)h,t1,2分别为(6.0±2.5)和(4.9±2.0)h,A UC0~24埘分别为(1 639±787)和(1 658±636)μg·h·L-1,相对生物利用度为(97±21)
作者:董淑英;童旭辉;李见春;吴华璞;蒋志文
来源:中国新药与临床杂志 2008 年 27卷 6期