目的:建立测定复方芦丁片溶出度的方法.方法:采用HALO5-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-0.4％磷酸溶液(60:40)(用三乙胺调节pH值至3.0)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长254 nm.按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第一法(篮法),采用ERWEKA DT800智能药物溶出仪,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定复方芦丁片溶出度测定方法.结果:在本研究建立的色谱条件下,芦丁与维生素C分离度良好.芦丁的线性范围为5.0～40 μg/ml(r=0.999 9);维生素C的线性范围为12.5～100 μg/ml(r=l.000 0).样品的溶出度均一性好,以pH 8.0磷酸盐缓冲液作为芦丁溶出介质,0.1 mol/L盐酸溶液作为维生素C溶出介质,芦丁取样时间为45 min,维生素C取样时间为30 min,转速为100r/min.溶出限度均为不低于标示量的80％.结论:本研究建立的方法可用于复方芦丁片溶出度测定,能有效控制药品质量,为提高复方芦丁片质量标准提供依据.
作者：张平；陈睿；王彦；闫超
来源：药学服务与研究 2016 年 16卷 3期
