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目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版二部收载的细菌内毒素检查法要求,确定样品最大有效稀释倍数,进行鱼腥草注射液细菌内毒素干扰试验.结果:鱼腥草注射液1:2倍稀释用λ为0.5EU/mL鲎试剂检查细菌内毒素存在抑制性干扰,1:4稀释用λ为0.25EU/mL鲎试剂可消除干扰因素,可有效检测该药细菌内毒素.结论:鲎试验法可用于鱼腥草注射液细菌内毒素检查,控制热原.

作者:张建国

来源:药学实践杂志 2006 年 24卷 4期

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作者:
张建国
来源:
药学实践杂志 2006 年 24卷 4期
标签:
鱼腥草注射液 细菌内毒素 干扰试验 鲎试剂
目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版二部收载的细菌内毒素检查法要求,确定样品最大有效稀释倍数,进行鱼腥草注射液细菌内毒素干扰试验.结果:鱼腥草注射液1:2倍稀释用λ为0.5EU/mL鲎试剂检查细菌内毒素存在抑制性干扰,1:4稀释用λ为0.25EU/mL鲎试剂可消除干扰因素,可有效检测该药细菌内毒素.结论:鲎试验法可用于鱼腥草注射液细菌内毒素检查,控制热原.