目的 制备盐酸罗哌卡因温敏凝胶注射剂,并建立其含量测定方法.方法 采用泊洛沙姆作为温敏材料,以冷法制备,利用反相高效液相色谱法测定其中药物的含量.结果 温敏凝胶注射剂中辅料泊洛沙姆P407与P188的质量比为28∶1,盐酸罗哌卡因含量为2％,相变温度为37℃.盐酸罗哌卡因在2.03 ～ 48.72 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度和重复性良好,低、中、高浓度盐酸罗哌卡因的回收率分别为(99.58±0.20)％、(97.80±0.35)％、(103.60±0.63)％,n=3,3批样品中盐酸罗哌卡因的平均含量分别为标示量的(98.92±0.35)％、(99.18±0.38)％、(98.72±0.62)％,n=3.结论 采用泊洛沙姆为基质制备的盐酸罗哌卡因温敏凝胶注射剂质量可控,是一种很有开发前景的新型止痛剂.
作者：朱全刚；张迪；周芷筠；潘勇华；尤本明；刘继勇；高申
来源：药学实践杂志 2013 年 31卷 5期
