目的：制备吉西他滨温敏凝胶注射剂，并建立其含量测定方法。方法以聚乙二醇／聚酯嵌段共聚物（PLGA‐PEG‐PLGA）为载体，制备吉西他滨温敏凝胶注射剂，采用1 H NMR、FT‐IR对其结构进行表征，HPLC法测定其中药物的含量。结果吉西他滨温敏凝胶注射剂中，PLGA‐PEG‐PLGA 的质量分数为20％，吉西他滨含量为40 mg／ml ，胶凝温度为（37±0．15）℃，在接近人体温度时黏度最大；吉西他滨在5～500μg／m l范围内线性关系良好（ r＝0．9998），精密度和重复性良好，溶液24 h内稳定性良好，低、中、高浓度的吉西他滨的回收率分别为（99．5±3．2）％、（100．4±2．4）％、（102．1 ± 2．4）％， n＝3。3批样品中吉西他滨的平均含量分别为标示量的（101．87 ± 2．95）％、（99．4±2．73）％、（98．98 ± 0．71）％，n＝3。结论采用PLGA‐PEG‐PLGA聚合物为载体制备的吉西他滨温敏凝胶注射剂质量可控，是一种很有开发前景的抗胰腺癌制剂。
作者：韦忠明；莫冬海；黄启斌；丁雪鹰
来源：药学实践杂志 2016 年 1期
