目的 优选盐酸普萘洛尔乳膏的最佳基质配方和工艺条件,并对其进行质量控制.方法 以乳化温度、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯及吐温-80用量为考察因素,采用正交试验优选最佳基质配方和工艺条件;采用HPLC法测定盐酸普萘洛尔的含量,并对其进行质量控制.结果 筛选出了最佳基质配方和工艺条件为硬脂酸10%,单硬脂酸甘油酯7.5%,吐温-803%,乳化温度70℃,制备的盐酸普萘洛尔乳膏外观及稳定性均良好,质量可靠,平均回收率为98.65%,RSD为0.52%(n=9).结论 盐酸普萘洛尔乳膏制备工艺可行,质量稳定,质控方法简便快速.
作者:苗杰;王爱武;杨柳;霍然;徐广琪
来源:药学实践杂志 2013 年 31卷 6期