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通过对近10年我国-临床医学研究人员忽视知情同意现状的分析,以<纽伦堡法典>、<赫尔辛基宣言>等国际公认的法规和准则,以及1998年以来我国相继颁布、完善、实施的<涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)>、<药物临床试验质量管理规范>、<临床药理基地管理指导原则>、<中华人民共和国执业医师法>等相关的法律、法规、原则、规范以及伦理道德为依据.探讨生物医学期刊如何在临床试验知情同意督查中发挥应有的作用.
作者：戴光敏；赵蕾
来源：医学与哲学 2009 年 30卷 11期
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