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伦理审查是药物临床试验中保护受试者安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一.初始伦理审查是药物临床试验所有审查的重中之重.对73家医院药物临床试验的初始伦理审查管理制度及883个审查项目的执行情况进行调查.结果显示,初始伦理审查中存在着伦理成员构成不合理、伦理审查流程不完善、审查内容缺乏一致性等问题.结合实际工作情况和既有的研究成果,提出提高伦理审查能力、完善审查制度、完善伦理审查内容等措施.
作者：张伯然；冯文
来源：医学与哲学 2018 年 39卷 7期
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