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目的:建立注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤+酶法对样品进行无菌检查.结果:注射用亚胺培南西司他丁钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同.结论:薄膜过滤法+酶法能有效地去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性.
作者:冯翎;谢淑妍;张小明
来源:中国医药导报 2010 年 07卷 22期
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