目的 建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定多潘立酮片中多潘立酮含量的方法,比较不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量.方法 采用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为甲醇:2 mmol/L乙酸铵水溶液(85:15,V/V),进样量2μL,柱温30℃,流速0.2 mL/min.采用多重反应监测模型(MRM)方式进行正离子模式检测.结果 多潘立酮在3.0 min内分离良好,在10.6～5300 ng/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程为Y=85.362 X+30067,r=0.9959;其检测限为1.06 ng/mL,定量限为10.6 ng/mL,加样回收率为99.2％,相对标准偏差(RSD)为1.7％.不同厂家生产的多潘立酮片中多潘立酮的含量分别为10.016、10.147、10.092、10.123、10.109、10.075 mg,均符合2015年版《中华人民共和国药典》(二部)的要求.结论 该方法简便、快速,重复性好,灵敏度高,适用于多潘立酮片的快速定量分析.
作者：耿晶；吕玲燕；冯星月；蒋志涛；柳春娣
来源：中国医药导报 2019 年 16卷 7期
