目的 探讨更昔洛韦葡萄糖注射液处方的合理性及影响制备工艺的因素.方法 通过试验检验产品溶液的浓度、pH值、灭菌温度、时间、压力,以及活性炭的浓度和加入顺序等因素对药品质量的影响.结果 更昔洛韦葡萄糖注射液浓度为100mL:50 mg时,pH值为3.0~5.0;灭菌条件为115℃、高压灭菌30 min;由于不同浓度的活性炭对更昔洛韦的吸附性差异有显著性,选择只对葡萄糖溶液进行活性炭吸附,对细菌内毒素检查无影响.结论 更昔洛韦葡萄糖注射液处方合理,工艺可行,质量稳定,符合输液要求.
作者:杨爱霞;何伟;张耕
来源:医药导报 2006 年 25卷 11期