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目的 建立定量检测注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法 按<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法,制定硫酸头孢匹罗细菌内毒素限值,并研究注射用硫酸头孢匹罗对鲎试剂的干扰情况,以确定细菌内毒素检查法是否适用于硫酸头孢匹罗.结果 注射用硫酸头孢匹罗用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释,对鲎试剂无干扰影响,内毒素回收率在50
作者:丁水平;杜光;李永进
来源:医药导报 2007 年 26卷 4期
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