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目的 建立埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法.方法 采用高效液相色谱法测定埃索美拉唑含量、有关物质和溶出度,采用正相色谱法鉴别埃索美拉唑对映异构体.结果 液相鉴别S-异构体和R-异构体的峰完全分离,杂质检查中主峰与各杂质峰完全分离,且各杂质间分离良好,奥美拉唑浓度线性范围为50.27~241.22 μg,样品回收率99.3

作者:李丹;曾苏;王如伟;吕燊

来源:医药导报 2013 年 32卷 5期

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作者:
李丹;曾苏;王如伟;吕燊
来源:
医药导报 2013 年 32卷 5期
标签:
埃索美拉唑钠 肠溶片 质量研究
目的 建立埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法.方法 采用高效液相色谱法测定埃索美拉唑含量、有关物质和溶出度,采用正相色谱法鉴别埃索美拉唑对映异构体.结果 液相鉴别S-异构体和R-异构体的峰完全分离,杂质检查中主峰与各杂质峰完全分离,且各杂质间分离良好,奥美拉唑浓度线性范围为50.27~241.22 μg,样品回收率99.3