目的：建立HPLC法测定埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Capcell Pak C18色谱柱，流动相采用0．01 mol · L －1磷酸盐缓冲液（pH＝7．6±0．2）4‐乙腈梯度洗脱，流速为1．0 mL · min－1，检测波长为280 nm。结果在选定的色谱条件下，主成分与各已知杂质分离度良好。H431／41、H118／87、H168／66、埃索美拉唑钠、H193／61和奥美拉唑硫醚进样量分别在0．8～66．3 ng （r＝0．9999）、2．0～59．1 ng（r＝0．9995）、1．0～75．6 ng（r＝0．9999）、0．5～149．7 ng（r＝0．9999）、1．0～74．7 ng（r＝1．0000）和1．4～94．8 ng（r＝0．9995）范围内，与峰面积呈良好线性关系。RSD均在0．54％～0．82％范围内，精密度良好。供试品溶液在室温下不稳定，应临用新配。结论该法可用于检测埃索美拉唑钠的产品质量。
作者：马延；王媛；罗智敏；常春；傅强
来源：西北药学杂志 2016 年 2期
