目的：建立测定利塞膦酸钠片有关物质的高效液相色谱法。方法采用ODS C18色谱柱（5μm ，150 mm ×4．6mm），以缓冲液（取四丁基溴化铵3．22g 加入1000ml0．05mol／L氯化铵缓冲液中，用氨水调pH至7．8±0．05）‐甲醇‐乙腈（250：50：25）为流动相；柱温：室温；流速：1．0 ml／min；检测波长：254 nm。结果在高温、酸、碱、氧化、强光降解下用HPLC测定，各杂质峰和主峰均有较好的分离效果，线性关系为Y＝1．28×107 X－1．62×105（r＝0．9999），线性良好，稳定性良好。结论该方法测定快速、简单、准确，灵敏度高，适用于利塞膦酸钠片有关物质的测定。
作者：张秀立；张宇佳；王璐璐；方夏琴；陈少华；郑稳生
来源：药学实践杂志 2015 年 1期
