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目的 建立HPLC梯度洗脱法测定利福霉素钠及注射用利福霉素钠的有关物质.方法 选用Waters C18色谱柱,以0.18%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调解pH值至7.5)-乙腈(90:10)为流动相A;0.18%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调解pH值至7.5)-乙腈(50:50)为流动相B;梯度洗脱[0min(70%A)→35min(15%A) →37min(70%A) →47min(70%A)];流速为1 mL/min,检测波长为254nm.结果 经过方法学验证试验,认定方法可行.结论 本方法灵敏、准确,专属性强.

作者:刘杨;姚兰;李冰;张亚杰

来源:中国抗生素杂志 2014 年 39卷 7期

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作者:
刘杨;姚兰;李冰;张亚杰
来源:
中国抗生素杂志 2014 年 39卷 7期
标签:
高效液相色谱法 利福霉素钠 注射用利福霉素钠 有关物质 HPLC Rifamycin sodium Rifamycin sodium for injection Related substances
目的 建立HPLC梯度洗脱法测定利福霉素钠及注射用利福霉素钠的有关物质.方法 选用Waters C18色谱柱,以0.18%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调解pH值至7.5)-乙腈(90:10)为流动相A;0.18%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调解pH值至7.5)-乙腈(50:50)为流动相B;梯度洗脱[0min(70%A)→35min(15%A) →37min(70%A) →47min(70%A)];流速为1 mL/min,检测波长为254nm.结果 经过方法学验证试验,认定方法可行.结论 本方法灵敏、准确,专属性强.