目的:建立对注射用头孢唑林钠中有关物质进行定性分析的 LC-MS/MS 法。方法采用 Phenome-nex ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;10 mmol 醋酸铵水溶液为流动相 A,乙腈为流动相 B 的挥发性流动相线性梯度洗脱。采集有关物质的 PDA 谱、质谱母离子及子离子谱,并进行结构解析,推测有关物质的结构。结果在所建立的条件下,注射用头孢唑林钠中有关物质分离良好,检出11个有关物质峰。结论本文建立的LC-MS/MS 法可有效地分离分析注射用头孢唑啉钠中的有关物质,并为其质量控制和工艺纯化提供技术参考。
作者:刘忠莹;杨鹏博;黄晓军;狄斌;陈金龙
来源:新疆医科大学学报 2014 年 12期