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目的 建立测定阿洛西林钠中有关物质及其含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为依利特Hypersil C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钾4.09 g与磷酸二氢钾0.58g,加水溶解并稀释至1 000 mL,混匀即得)-乙腈(85:15),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃.结果 建立的色谱法使阿洛西林与有关物质能完全分离,阿洛西林质量浓度在0.2~1 g/L范围内与峰面积线性关系良好,相关系数r2=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD =0.8%(n=9).结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于阿洛西林钠的有关物质及其含量的测定.

作者:冯玉珍;梁海明;何康

来源:中国药业 2013 年 22卷 18期

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冯玉珍;梁海明;何康
来源:
中国药业 2013 年 22卷 18期
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高效液相色谱法 阿洛西林钠 有关物质 含量测定 HPLC azlocillin sodium related substances content determination
目的 建立测定阿洛西林钠中有关物质及其含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为依利特Hypersil C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钾4.09 g与磷酸二氢钾0.58g,加水溶解并稀释至1 000 mL,混匀即得)-乙腈(85:15),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃.结果 建立的色谱法使阿洛西林与有关物质能完全分离,阿洛西林质量浓度在0.2~1 g/L范围内与峰面积线性关系良好,相关系数r2=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD =0.8%(n=9).结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于阿洛西林钠的有关物质及其含量的测定.