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目的 采用HPLC法测定盐酸替罗非班的含量及有关物质.方法 采用Venusil XBD C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(磷酸调pH2.3)-乙腈(72:28),流速1.0 mL· min-1,柱温35℃,检测波长227 nm.结果 主成分与各杂质峰的分离度良好,盐酸替罗非班10.0~ 100.0 μg· mL-1与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD=1.3% (n =9),检测限和定量限分别为0.3、1.0 ng.结论 所用方法专属性强、灵敏度高,适用于盐酸替罗非班的含量和有关物质的测定.

作者:郭兴辉;陈炜;张梦泽;王梦茹;李婷婷;李洁

来源:华西药学杂志 2016 年 31卷 5期

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作者:
郭兴辉;陈炜;张梦泽;王梦茹;李婷婷;李洁
来源:
华西药学杂志 2016 年 31卷 5期
标签:
高效液相色谱法 盐酸替罗非班 含量 有关物质 安全监测 测定 HPLC Tirofiban hydrochloride Content Related substances Safety monitoring Determination
目的 采用HPLC法测定盐酸替罗非班的含量及有关物质.方法 采用Venusil XBD C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(磷酸调pH2.3)-乙腈(72:28),流速1.0 mL· min-1,柱温35℃,检测波长227 nm.结果 主成分与各杂质峰的分离度良好,盐酸替罗非班10.0~ 100.0 μg· mL-1与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD=1.3% (n =9),检测限和定量限分别为0.3、1.0 ng.结论 所用方法专属性强、灵敏度高,适用于盐酸替罗非班的含量和有关物质的测定.