目的：建立测定盐酸赛庚啶有关物质的高效液相色谱法。方法选用Agilent Eclipse XDB-C18柱（4．6 mm ×250 mm ，5μm）；流动相：乙腈-缓冲液[称取辛烷磺酸钠2．16 g ，加水约500 ml ，溶解，加入冰醋酸10．0 ml和三乙胺5．0 ml ，加水至1000 ml ，摇匀，用三乙胺调节pH至7．0]（85∶15，V／V ），过滤并脱气；流速：1．0 ml／min；检测波长：286 nm ；进样量：10μl；柱温：25℃。结果盐酸赛庚啶和杂质 A、B、C的线性范围分别为0．0562～5．620μg／m l （ r＝0．9998），0．0524～5．240μg／ml（r＝1．0000），0．0503～5．032μg／ml （r＝0．9999），0．0532～5．316μg／ml（r＝0．9997）；盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的定量限在0．049～0．054μg／m1之间，检测限在0．019～0．022μg／ml之间；回收率在98％～100％之间；重复性RSD为5．5％（n＝6）。结论该方法简便灵敏，结果准确可靠，重复性好，可用于盐酸赛庚啶有关物质的质量控制。
作者：吴荷琴；陈朝霞
来源：药学实践杂志 2017 年 35卷 1期
