目的 建立测定盐酸倍他司汀片有关物质含量的高效液相色谱法.方法 采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以混合溶液(取磷酸二氢钠2.76g和十二烷基硫酸钠1.60g,用水600 mL溶解)-乙腈-己胺(600∶400∶1.6,用磷酸调pH至3.5)为流动相,检测波长254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温50℃,进样量100μL.结果 盐酸倍他司汀与杂质峰之间分离良好,盐酸倍他司汀的最低定量限为0.2 μg/mL.结论 该方法专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸倍他司汀片的质量控制.
作者:王冬;董煜;钱小平;秦彩明;张瑜
来源:中国药业 2013 年 22卷 12期