目的 采用HPLC法测定奥美拉唑钠中的有关物质.方法 采用Phenomenex C8 色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(0.01 mol·L-1磷酸氢二钠溶液,磷酸调pH7.6)(27∶73),检测波长280 nm,流速1.0 mL· min-1.结果 奥美拉唑钠0.05～6 μg·mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),检测限为0.2 ng(S/N =3),定量限为0.4 ng(S/N =10),单一最大杂质的检查限度为0.1％,杂质总量的检查限度为0.3％.结论 所用方法专属性强、操作简便,适用于奥美拉唑钠中有关物质的检查.
作者：陈佳；廖心丹；张丹
来源：华西药学杂志 2014 年 29卷 2期
