目的 采用HPLC法测定头孢匹林钠的含量及有关物质,并比较该方法与英国药典方法对杂质的检出情况.方法采用Agilent C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH至2.6)-乙腈(88∶12),检测波长254nm,柱温35℃,流速1.0mL/min.结果 HPLC色谱图中头孢匹林钠主峰能与其相邻杂质峰达到有效分离.头孢匹林钠、4-吡啶巯基乙酸及7-氨基头孢烷酸(以下简称7-ACA)线性范围分别为0.102～382μg/mL、0.0103～26.16μg/mL和0.0105～25.72μg/mL,各浓度与峰面积均成良好的线性关系,且相关系数均为0.9999,最低检出限分别为0.2、0.02和0.02ng,定量限分别为2.0、0.21和0.21ng.结论 本文所建立的方法略优于英国药典的方法,且快速、准确、灵敏度高、专属性强,更适合我国头孢匹林钠及其制剂的质量监控.
作者：宋艳霞；张娇娇；江晓玲；任凤英；李直；马晓黎；李波
来源：中国抗生素杂志 2015 年 40卷 9期
