目的 应用高效液相色谱技术建立盐酸决奈达隆片溶出度的测定方法.方法 采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 色谱柱(100 mm×4.6 mm,3.5 μm)进行分离,以2 mmol·L-1磷酸二氢钠(氢氧化钠调至pH 7.0)-甲醇-乙腈(20:30:50)为流动相,流速1.5 mL·min-1,检测波长290 nm.溶出度采用浆法,以水900 mL为溶出介质,转速125 r·min-1.结果 辅料不干扰决奈达隆的测定;决奈达隆的线性相关系数(r)为1.000 0;检出限(以决奈达隆游离碱计)为0.19 mg·L-1;精密度和12 h稳定性RSD均<1
作者:金鹏飞;夏路风;邹定;吴学军;姜文清;胡欣
来源:医药导报 2013 年 32卷 10期