目的 建立辛伐他汀干混悬剂溶出度测定方法.方法 选用甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾作为流动相,检测波长为238 nm,采用高效液相色谱法对辛伐他汀干混悬剂主药进行测定.采用桨法在不同溶出介质中考察辛伐他汀干混悬剂的溶出特征行为.结果 辛伐他汀干混悬剂稳定性好,日内和日间的RSD值均<1%;辛伐他汀在25~200 mg·L-1范围内呈良好线性关素,r2=0.999 6;平均回收率100.5%~105.5%,RSD 0.7%~1.4%,重复性实验RSD值为2.89%,表明该方法准确度和精密度良好.结论 建立的高效液相色谱法可对辛伐他汀干混悬剂进行溶出度测定.
作者:王素珍;刘杰鑫;李荣荣;岳雪;李大成;王炳全;董惠钧
来源:医药导报 2017 年 36卷 z1期