目的 建立鉴别尼莫地平不同晶型的新方法.方法 通过快速去溶剂法制备A、B2种晶型,采用粉末X射线衍射法、红外光谱法和拉曼光谱法对尼莫地平2种晶型物质进行鉴别分析.对2种晶型样品在6种不同介质中进行溶出实验.结果 晶A型和晶B型实验所得粉末X射线衍射图谱可用于尼莫地平的晶型鉴别.晶B型在2θ=5°和2θ=13°处有特征衍射峰,而晶A型没有;晶A型在2θ=27°处存在特征衍射峰,而晶B型没有,根据特征衍射峰存在与否可有效区分2种晶型.晶A型和晶B型拉曼光谱图谱,在481 cm-1处晶A型存在特征散射峰;通过对晶A型和晶B型样品的拉曼光谱图分析比较,根据峰位置和峰强度的不同,可有效鉴别2种晶型.溶出度实验结果表明晶A型样品溶解性优于晶B型.结论 在晶型研究过程中,通过多种原理的分析技术,如粉末X射线衍射法、红外光谱法、拉曼光谱法等,可根据晶型性质,多角度对晶型进行鉴别分析,通过溶出实验确定晶A型溶解性优于晶B型.
作者:焦凌泰;张丽;杨德智;杨世颖;杜冠华;吕扬
来源:医药导报 2017 年 36卷 10期