目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据挖掘抗新型冠状病毒试用药物磷酸氯喹的药品不良反应(ADR)信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 下载2004Q1至2019Q4共64个季度的FAERS数据,经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取以磷酸氯喹为首要怀疑药品不良事件(ADE)报告病例,利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行ADR信号检测.结果 共提取到以磷酸氯喹为首要怀疑ADE报告病例357例.男女比例为0.60.中位年龄39岁.报告者多为其他健康专家(49.86％)和医师(23.25％).美国报告最多,占20.17％.主要给药途径为口服,占35.01％,大部分病例未报告给药途径.使用ROR法获得148个信号,PRR法获得147个信号,其中147个信号是一致的.其ADR信号检测结果显示心脏器官疾病ADE报告数最多,为372个反应数,占20.36％,共检出ADR信号28个,随后依次为各类异常检查、各类神经系统疾病及精神病类ADR信号.结论 使用磷酸氯喹前应做好用药评估,尤其是患者存在心脏病、神经疾病、精神疾病等基础疾病时,需加强监测,以进一步降低和评估其相关ADR风险.
作者：罗敏；胡巧织；肖桂荣；吴逢波；吴斌；徐珽
来源：医药导报 2020 年 39卷 4期
