目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),对 α-干扰素(IFN-α)相关不良事件进行数据挖掘,为临床安全使用IFN-α 提供参考.方法 下载2004Q1至2019Q4共64个季度的FAERS数据,经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取以IFN-α为首要怀疑药品的不良事件报告病例,采用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行信号检测.结果 共提取到以IFN-α 为首要怀疑药品不良事件报告病例2889例;男女比例为1.32;中位年龄55岁;医师报告占39.91％;来自美国的报告占58.81％;主要给药途径为皮下、静脉和肌内给药,共占43.89％;另有超过半数的病例未报告给药途径.全身性及给药部位各种反应、各类检查、血液及淋巴系统事件报告例数相对较多.检出信号前20位事件中,"低磷酸盐血症"和"血清肌酸磷酸激酶升高"尚未收载于药品说明书.结论 IFN-α 部分高频不良事件与新型冠状病毒肺炎症状相似,IFN-α 雾化吸入相比传统给药途径在理论上不良事件发生率可能更低,临床仍应做好相关用药监护和判断.
作者：吴斌；肖桂荣；罗敏；胡巧织；吴逢波；徐珽
来源：医药导报 2020 年 39卷 4期
