肾细胞癌(RCC)简称肾癌,亦称肾腺癌,是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤,占肾脏恶性肿瘤的80％～90％,是最常见的侵袭性恶性肿瘤.早期肾癌在临床上并无明显症状,通常在体检时偶然发现.肾癌最常见的组织病理类型为透明肾细胞癌,其次为乳头状肾细胞癌及嫌色肾细胞癌,以及集合管肾癌等少见类型.15％ ～ 20％患者表现为局部晚期或转移性肾腺癌,20％～40％患者发展为转移性疾病原发性肿瘤,手术切除后转为危害性极大的肾脏实质恶性肿瘤.随着世界人口平均寿命的延长和医学影像学的进步,肾癌早期发现率下降,而发病率呈逐年增长趋势.靶向治疗肾腺癌新药tivozanib,暂译名为替沃扎尼,制剂的稳定成分是盐酸盐.替沃扎尼是一种口服、强效、高选择性和安全性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制药,由日本协和麒麟(Kyowa Kirin)制药公司首先发现,美国Aevo抗肿瘤制药公司参与研制,日本协和发酵麒麟制药公司承担在亚洲和中东开发用于治疗固体实体瘤.早在2006年,Aevo公司启动替沃扎尼治疗肾腺癌的研发进程.2012年日本Astellas Pharma公司加盟.2012年9月30日,Aveo制药与Astellas公司联合向美国食品药品管理局(FDA)提交替沃扎尼上市许可申请,申请用于治疗晚期肾细胞癌一线治疗.2013年6月,FDA以临床试验设计不可接受等理由拒绝替沃扎
作者：陈本川
来源：医药导报 2021 年 40卷 11期
