目的 建立苯酰甲硝唑原料药中乙醇、甲苯、吡啶残留量的测定方法.方法 采用直接进样法,分析柱为InertCap FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);程序升温:起始温度为60℃,维持1 min,以4℃·min-1升温至100℃,维持1 min,再以10℃·min-1升温至200℃;采用氢火焰离子化检测器.以外标法计算苯酰甲硝唑中各残留溶剂的量.结果 混合对照品溶液和供试品溶液在室温放置8h稳定性良好;乙醇、甲苯、吡啶的检测限相当于样品浓度分别为7.42,2.54,5.52μg·g-1,定量限相当于样品浓度分别为24.74,8.46,18.39μg·g-1;当乙醇浓度在50.33～1006.60μg·mL-1范围内,甲苯浓度在8.34～166.88μg·mL-1范围内,吡啶浓度在2.25～45.00μg·mL-1范围内时,乙醇、甲苯、吡啶的浓度与峰面积线性关系良好;乙醇、甲苯、吡啶的回收率分别在92.45％～99.67％,91.92％～99.23％,92.22％～97.61％范围内.结论 该方法专属性好、灵敏度高,能有效控制苯酰甲硝唑中乙醇、甲苯、吡啶的残留量.
作者：胡忆诺；汪梦蝶；施春阳；张鹰
来源：医药导报 2022 年 41卷 1期
