目的 探讨聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中的药代动力学特征,分析其疗效与安全性.方法 前瞻性纳入拟使用环磷酰胺、阿糖胞苷和6-巯基嘌呤巩固治疗的儿童ALL患者,化疗结束后注射PEG-rhG-CSF(PEG-rhG-CSF组)或重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF组).检测PEG-rhG-CSF血药浓度,同时观察两组患儿的疗效及安全性.结果 共纳入17例(PEG-rhG-CSF组9例,rhG-CSF组8例)ALL患儿.PEG-rhG-CSF组患儿峰浓度(Cmax)为348.2(范围114.7～552.0)ng/mL,达峰时间(Tmax)为48.0(范围12.0～72.0)h,半衰期(t1/2)为14.1(范围11.1～18.1)h.血药浓度曲线符合中性粒细胞介导清除机制.与rhG-CSF组相比,PEG-rhG-CSF组患儿中性粒细胞绝对值恢复正常的时间更早(P<0.05).两组患儿中性粒细胞绝对值最低点、中性粒细胞缺乏伴发热发生率、Ⅲ/Ⅳ度粒细胞缺乏发生率、Ⅳ度粒细胞缺乏持续时间、感染发生情况及住院时间差异均无统计学意义(P>0.05).两组患儿均未发生骨骼、肌肉酸痛.结论 PEG-rhG-CSF在接受巩固化疗的儿童ALL患者中药代动力学特征符合中性粒细胞介导清除机制,半衰期短,中性粒细胞恢复更快.与rhG-CSF相比,安全性无明显差异.

作者：杨文钰；刘天峰；陈晓娟；郭晔；李婷；戚本泉；刘芳；常丽贤；阮敏；刘晓明；张丽；邹尧；陈玉梅；竺晓凡

来源：中国当代儿科杂志 2020 年 22卷 11期