[目的]总结并分析2003-2012年全国新生儿筛查实验室检测苯丙氨酸(phenylalanine,Phe)和促甲状腺素(thyroid stimulating hormone,TSH)室间质量评价(external quality assessment,EQA)结果,为进一步提高我国Phe和TSH检测水平提供有价值的参考. [方法]参照美国疾病控制中心(CDC)新筛质量保证计划和中华人民共和国国家标准GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》.每年进行3次EQA,每次发放5个质控血片,要求各筛查实验室在规定时间内检测,回报Phe和TSH浓度水平结果及临床定性判断结果；组织者对所有回报的结果进行统计分析,作出实验室检测水平的评价. [结果]2003-2012年测定Phe荧光分析法所占比例为54.9％～85.2％、定量酶法和细菌抑制法分别为12.6％～6.2％和35.4％～4.6％；测定TSH时间分辨荧光分析法(Tr-FIA)所占比例为44.8％～70.7％、酶联免疫分析法(ELISA)和荧光酶免疫分析法(FEIA)分别为36.0％～11.2％,17.5％～13.0％.十年来Phe 150个批号实验室间平均变异系数分别为12.13％(定量酶法)、17.15％(细菌抑制法)、12.14％～12.97％(荧光法)；TSH 150个批号实验室间平均变异系数:Tr-FIA为14.14％,ELISA为14.88％～27.20％,FEIA为17.07％～34.980％.2003-2012年间Phe和TSH浓度水平检测的平均合格率

作者：王薇；钟堃；何法霖；王治国

来源：中国儿童保健杂志 2013 年 21卷 4期