目的 了解国产结素纯蛋白衍化物(PPD)的稳定性。方法 选择卡介苗免疫婴儿1 506人，用效期内PPD为对照品，以冰箱2～8℃、60℃30分钟后冰箱2～8℃、36.7℃恒温箱、室内常温四种方法保存的PPD作双臂对照试验，观察三年，在不同温度下对PPD活性敏度的影响。结果 各组PPD在上述婴儿身上引起的迟发变态反应，其阳性率和反应硬结均径与效期内对照品PPD比较，除冰箱2～8℃保存组无差异(P＞0.05)外，其余三组差异非常显著(P＜0.001)。结论 国产PPD质量稳定安全性良好，只要确保冰箱保存，有效期可考虑延长至三年。
作者：张雅珍；付秋如；余苏娟；许纯兰
来源：中国防痨杂志 2001 年 23卷 1期
