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目的 评估交叉引物扩增法(cross priming amplication,CPA)对初诊疑似肺结核患者的检测效能及推广价值.方法 选取2015年2-12月于首都医科大学附属北京胸科医院、北京市昌平区结核病防治所、天津市海河医院等21家医疗机构门诊就诊的初诊疑似肺结核患者作为研究对象,共1020例.收集研究对象3份痰标本,由实验室人员按要求对痰标本进行痰涂片和痰培养[17家单位使用罗氏固体培养检测819例患者,4家单位只使用BACTEC MGIT 960培养(检测151例)或其他液体培养(检测50例)]和CPA检测,评估CPA检测效能,并于试验结束后对实验室操作人员进行CPA检测技术可接受度问卷调查.结果 现场共纳入肺结核可疑症状的初诊患者1020例,涂阳患者334例,涂阴患者685例,1例无涂片结果.痰培养阳性率为45.3%(462/1020),CPA检测阳性率为47.6%(485/1019).以培养法作为参照,CPA检测结核分枝杆菌的敏感度为89.8%(415/462),特异度为87.4%(487/557);在涂阳患者中,CPA检测结核分枝杆菌的敏感度为93.8%(289/308),特异度为34.6%(9/26);在涂阴患者中,CPA检测结核分枝杆菌的敏感度为81.8%(126/154),特异度为90.0%(478/531).CPA检测法与固体(液体)培养法一致性较好(Kappa=0.769).通过可接受度问卷调查,81.8%(18/22)的操作人员认为CPA检测操作比

作者:姜晓颖;尹韶华;黄海荣;戴广明;张治国;张立;张丽霞;杨永辉;毛秀君;王瑜玲;白广红;梁煊;黄玉平;邓云;赵延旭;朱敏;龚玉华;陈苏芳;朱帆;谭耀驹;任易;刘玉琴;纪滨英;谭雷;刘文;刘宇红;李亮

来源:中国防痨杂志 2017 年 39卷 7期

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作者:
姜晓颖;尹韶华;黄海荣;戴广明;张治国;张立;张丽霞;杨永辉;毛秀君;王瑜玲;白广红;梁煊;黄玉平;邓云;赵延旭;朱敏;龚玉华;陈苏芳;朱帆;谭耀驹;任易;刘玉琴;纪滨英;谭雷;刘文;刘宇红;李亮
来源:
中国防痨杂志 2017 年 39卷 7期
标签:
分枝杆菌,结核 核酸扩增技术 评价研究 多中心研究 Mycobacterium tuberculosis Nucleic acid amplification techniques Evaluation studies Multicenter study
目的 评估交叉引物扩增法(cross priming amplication,CPA)对初诊疑似肺结核患者的检测效能及推广价值.方法 选取2015年2-12月于首都医科大学附属北京胸科医院、北京市昌平区结核病防治所、天津市海河医院等21家医疗机构门诊就诊的初诊疑似肺结核患者作为研究对象,共1020例.收集研究对象3份痰标本,由实验室人员按要求对痰标本进行痰涂片和痰培养[17家单位使用罗氏固体培养检测819例患者,4家单位只使用BACTEC MGIT 960培养(检测151例)或其他液体培养(检测50例)]和CPA检测,评估CPA检测效能,并于试验结束后对实验室操作人员进行CPA检测技术可接受度问卷调查.结果 现场共纳入肺结核可疑症状的初诊患者1020例,涂阳患者334例,涂阴患者685例,1例无涂片结果.痰培养阳性率为45.3%(462/1020),CPA检测阳性率为47.6%(485/1019).以培养法作为参照,CPA检测结核分枝杆菌的敏感度为89.8%(415/462),特异度为87.4%(487/557);在涂阳患者中,CPA检测结核分枝杆菌的敏感度为93.8%(289/308),特异度为34.6%(9/26);在涂阴患者中,CPA检测结核分枝杆菌的敏感度为81.8%(126/154),特异度为90.0%(478/531).CPA检测法与固体(液体)培养法一致性较好(Kappa=0.769).通过可接受度问卷调查,81.8%(18/22)的操作人员认为CPA检测操作比