2021年5月,《新英格兰医学杂志》发表了一篇《4个月含利福喷丁抗结核治疗方案疗效观察》的多中心、开放、随机对照非劣效Ⅲ期临床试验研究的论文.2021年6月,世界卫生组织向全球推荐了该方案.该研究设计严谨、合理,质量控制系统、全面,研究结果可信.研究结果显示,4个月含利福喷丁抗结核治疗方案在治疗效果、安全性及耐受性等方面均不劣于6个月标准化疗方案.该方案中利福喷丁使用剂量(1200mg/d)是中国药典规定(成人用量为600mg/次,1~2次/周)的7~14倍.抗结核药物应用是造成中国药物性肝损伤的主要原因之一.中国目前利福平应用有一定比例达不到现行推荐剂量(600mg/d),主要原因是医务人员对肝损伤的顾虑.结合中国药典规定、全国利福平使用情况及影响因素等综合分析,该短程方案在中国推广应用前需要开展试点研究,并出台相关专业指导意见.
作者:贺晓新;李波;周林
来源:中国防痨杂志 2021 年 43卷 12期