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地红霉素属国家二类新药,为满足地红霉素质量控制之需要,我们参照WHO基准品的建立指导原则,定义"1mg地红霉素(C42H78N2O14)=1000地红霉素单位(u)".采用正反高效液相色谱法,首先确定地红霉素的化学纯度,再根据地红霉素的效价定义,确定地红霉素的效价.建立了首批国家地红霉素标准品.
作者：成双红；尹利辉；胡昌勤
来源：中国抗生素杂志 2002 年 27卷 1期
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