目的 建立克林霉素磷酸酯中8种有机溶剂的分离测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB-FFAP毛细管柱(25.0m×320μm,0.5μm),载气为氮气,柱温采取程序升温,初始温度70℃,保持4min,然后以40℃/min升至180℃,保持4min,测定了克林霉素磷酸酯原料中丙酮、四氢呋喃、乙醇、苯、三氯甲烷、1,2-二氯乙烷、吡啶和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的残留量.结果 被测组分均能得到有效分离,对国内5个生产企业生产的克林霉素磷酸酯原料样品进行考察,5个企业的产品中均检出乙醇,其含量均低于ICH规定的限度.在所考察的浓度范围内线性关系良好,r=0.9911～0.9998,平均回收率为90.3
作者：衷红梅；席志芳；朱亚宁；党全训
来源：中国抗生素杂志 2008 年 33卷 4期
