目的 研究两种乳酸左氧氟沙星片在健康志愿者体内的生物等效性.方法 采用随机双交叉自身对照试验设计,24名健康志愿者随机交叉单剂量口服200mg受试制剂和参比制剂.采用HPLC-UV法测定受试者血浆中左氧氟沙星的浓度,计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果 乳酸左氧氟沙星片受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:Tmax分别为(0.97±0.47)、(1.1 1±0.47)h; Cmax分别为(2587.09±703.87)、(2215.54±427.96)ng/mL; t1/2分别为(7.93±1.16)、(7.89±1.23)h、AUC0-t分别为(19481.36±2675.32)、(18793.04±2595.71)h.ng/mL; AUC0-∞分别为(20323.35±2798.09)、(19602.06±2774.75)h/(ng/mL);以AUC0-t计算乳酸左氧氟沙星片受试制剂的相对生物利用度为(104.7±15.3)％.结论 两种制剂在健康志愿者体内生物等效.
作者：杜姗；陈玺；王凌；王婷；蒋学华
来源：中国抗生素杂志 2012 年 37卷 2期
