目的:研究国产和进口阿奇霉素片在健康人体内的生物等效性.方法:采用高效液相色谱-紫外检测法测定12名健康志愿者单剂量交叉口服国产和进口阿奇霉素片500 mg后的经-时血药浓度.采用F检验法结合赤池信息准则法判别房室模型,利用DAS软件计算药动学参数.结果:最佳房室模型为二室模型,国产和进口阿奇霉素片的Cmax分别为(437.4 670±51.5 670)、(442.9 670±61.5 030)μg/L,t1/2β分别为(44.7 450±13.1 750)h、(49.2 670±15.1 740)h,tmax分别为(2.5 830±0.5 150)h、(2.5 830±0.5150)h,AUC0~144分别为(13.2 799±2.9 827)、(12.1 953±2.9140)(mg·h)/L,国产阿奇霉素片的相对生物利用度为(101.7±0.1)
作者:李东;方世平;闫小华;王大果;聂中越;朱永泉
来源:中国药房 2006 年 17卷 24期