目的 对庆大霉素组分和有关物质与效价的关系加以探讨研究,说明浊度法测定效价较管碟法测定效价的高灵敏度与高选择性,以及控制庆大霉素组分和有关物质的必要性.方法 浊度法和管碟法:中国药典2005年版二部.HPLC法:色谱柱为Venusil ASB C18(4.6mm×25cm,5μm);流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液-甲醇(96:4),流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器漂移管温度为110℃,载气(氮气)流速为2.8L/min,柱温为35℃；进样量为20μL.结果 浊度法更好地反映了庆大霉素组分和有关物质的变化；不同企业庆大霉素制剂的组分和有关物质差异较大.结论 浊度法较管碟法对组分和有关物质变化的反应灵敏度高、选择性好,更好地反应了样品的实际质量；应对庆大霉素的组分比例和有关物质严格控制,以确保药品的安全、有效.
作者：刘英；王立萍
来源：中国抗生素杂志 2012 年 37卷 2期
