目的 对中国药典2010版和美国药典34版中头孢地尼有关物质的分析方法进行比较和优化.方法 采用两国药典方法分析头孢地尼的有关物质,通过理论塔板数、分离度等参数进行方法评价；运用色谱相关光谱法技术对两种方法分离的头孢地尼有关物质进行相互识别；调整流动相比例,进行分析方法优化.结果 中国药典2010版方法的分离能力优于美国药典34版；由色谱相关光谱法分析可知,两种方法中头孢地尼有关物质的洗脱顺序一致；优化后方法还能有效分离降解杂质反式头孢地尼和反应中间体乙酰化头孢地尼.结论 优化后的头孢地尼有关物质分析方法的分离能力优于ChP2010版和USP34版方法,能有效对头孢地尼的有关物质进行控制.
作者：李进；王立新；张斗胜；胡昌勤
来源：中国抗生素杂志 2012 年 37卷 8期
